Linde Gas Cryoservices voldoet als fabrikant van geneesmiddelen (medicinale gassen) aan hoge kwaliteitsstandaarden, zoals Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practices en ISO 9001.
Quality and Regulatory Affairs
Onze afdeling QRA staat garant voor het kwaliteitsmanagement binnen de cryobank om zoveel mogelijk aan uw specifieke behoeften te voldoen. Management van het kwaliteitshandboek, wijzigingen, afwijkingen en daaruit volgende correctieve en preventieve acties, begeleiden van uw kwaliteitsaudits en valideren van cryogene apparatuur zijn binnen de cryobank van Linde vertrouwde begrippen.
Vergunning opslag GGO/GMO materialen
Linde Gas Cryoservices heeft bovendien een Biologisch Veiligheidsfunctionaris (BVF) in dienst, die verantwoordelijk is voor alle aspecten van het veilig werken met genetisch gemodificeerde organismen (GGO's/GMO's). Binnen de cryobank zijn speciale opslagruimtes ingericht waar verplichte inperkende maatregelen zijn genomen om het vrijkomen van GGO's te beperken. In onze Omgevingsvergunning is een inperkingsniveau lager dan ML-II toegewezen aan de opslag van GGO's in onze speciale ruimtes.